目前世界上比較通用的純水標(biāo)準(zhǔn)主要有以下幾個(gè):國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO),美國臨床病理學(xué)會(CAP)試藥級用水標(biāo)準(zhǔn),美國測試和材料實(shí)驗(yàn)社團(tuán)組織(ASTM),臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)國際委員會(NCCLS),美國藥學(xué)會(USP)等。同時(shí),我國也有相應(yīng)的純水標(biāo)準(zhǔn):中國國家電子級超純水規(guī)格GB%2FT11446-1997和中國國家實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格GB6682-2008等
中國國家實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格GB6682-2008標(biāo)準(zhǔn)
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中國國家電子級超純水標(biāo)準(zhǔn)GBT11446.1-1997
目前,我國電子工業(yè)部把工業(yè)超純水水質(zhì)技術(shù)分為五個(gè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(GB/T 11446),分別為18MΩ.cm、15MΩ.cm、10MΩ.cm、0.5MΩ.cm,以區(qū)分不同水質(zhì)。制備超純水的辦法一般選用反滲透設(shè)備,去離子或電去離子(EDI)等工藝。在水質(zhì)要求達(dá)10MΩ.cm以上,一般選用不同的工藝進(jìn)行組合調(diào)配的辦法來制取,例如選用反滲透加去離子,反滲透加EDI等。
為滿足用戶需要,達(dá)到符合標(biāo)準(zhǔn)的水質(zhì),盡可能地減少各級的污染,延長設(shè)備的使用壽命、降低操作人員的維護(hù)工作量;在工藝設(shè)計(jì)上,取達(dá)國家自來水標(biāo)準(zhǔn)的水為源水,經(jīng)過預(yù)處理系統(tǒng)、反滲透系統(tǒng)、離子交換混床(EDI電除鹽系統(tǒng))等系統(tǒng),根據(jù)不同用戶對純水的要求不一,以排列組合的方式,生產(chǎn)出一套套量身訂制的純水處理設(shè)備。
體外診斷試劑用水規(guī)格 YYT 1244-2014
消毒供應(yīng)中心用水標(biāo)準(zhǔn)%20WS310.1/2/3-2016%20口腔科清洗用水標(biāo)準(zhǔn)%20WS506-2016
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生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB5749—2006
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軟式內(nèi)窺鏡清洗用水標(biāo)準(zhǔn) WS507-2016
應(yīng)有自來水、純化水、無菌水。 自來水水質(zhì)應(yīng)符合GB5749的規(guī)定
純化水應(yīng)符合GB5749的GB5749的規(guī)定,并應(yīng)保證細(xì)菌總數(shù)≤10 CFU/100ml;
生產(chǎn)純化水所使用的濾膜孔徑應(yīng)≤0.2um,并定期更換。
無菌水為經(jīng)過滅菌工藝處理的水。必要時(shí)對純化水或無菌水進(jìn)行微生物學(xué)檢測。
2015版《中國藥典》純化水及注射用水標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)項(xiàng)目
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